產(chǎn)品介紹
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普羅雌烯陰道用軟膠囊說明書
請仔細閱讀說明書并在醫(yī)師指導下使用。
【藥品名稱】
通用名稱：普羅雌烯陰道用軟膠囊
英文名稱：Promcstricnc Vaginal Soft Capsul
漢語拼音：Puluocixi Yindaoyong Ruanjiaonang
【成 份】本品主要成份為普羅雌烯。
化學名稱：17β-甲氧-3-丙氧雌甾-1,3,5(10)一二烯。
分子式：C22H32O2
分子式：328.5
【性 狀】本品為淡黃色卵圓型軟膠囊，內(nèi)容物為無色透明或半透明油狀液體。
【適應(yīng)癥】因雌激素不足引起的陰道萎縮；宮頸、陰道和外陰的粘膜部分因分娩、局部手術(shù)或物理療法（如激光、冷凍或燒灼等）等引起損傷的遷延不愈，結(jié)痂延遲。
【規(guī) 格】lOmg
【用法用量】陰道內(nèi)用藥，通常每日1粒，一個療程20天。將濕潤過的軟膠囊放入陰道深部。盡管外觀為油狀，但膠囊內(nèi)為可清洗的乳化劑。除非醫(yī)生特別提示，一般都不需要每天進行陰道沖洗，用水和肥足沖洗一 次即可。特殊情況下，如在治療前就有較多分泌物時，可用月經(jīng)紙。如病因持續(xù)（如絕經(jīng)、卵巢切除、使用雌-孕激素避孕）或者影響因素持續(xù)存在（如放射治療），則有必要進行持續(xù)治療。
【不良反應(yīng)】和所有雌激索類藥物一樣，該品可導致部分患者的不適反應(yīng)，在個別病人中會出現(xiàn)刺激、瘙癢、 過敏反應(yīng)等。
【禁 忌】雖然此藥在應(yīng)用過程中未發(fā)生全身性效應(yīng)，但作為應(yīng)用任何雌激素的-項預防性措施，不提倡將此藥應(yīng)用于有雌激素依賴性癌癥史的患者。
【注意事項】請將本品置于兒童無法接觸的地方。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】懷孕期內(nèi)禁上使用該藥物，哺乳期內(nèi)不推薦使用此藥物。
【兒童用藥】尚不明確。
【老年用藥】尚不明確。
【藥物相互作用】為避免藥物間相互作用發(fā)生的可能性，必須把治療期間正在使用的其它藥物告知您的醫(yī)生或藥劑師。
【藥物過量】本品為局部外用藥，僅有極少量活性成份進入循環(huán)系統(tǒng)。在醫(yī)囑范圍內(nèi)，不易發(fā)生用藥過量。如確系由過量使用木品山現(xiàn)不良反應(yīng)者，應(yīng)立即停藥并及時需求醫(yī)生的指導。
【藥理毒理】
藥理作用
木品為化學合成的甾體類婦科用藥。其主要成份普羅雌烯對女性生殖道底部粘膜處產(chǎn)生局部雌激素作用，從而恢復其營養(yǎng)機能。
毒理研究
木品是局部用藥，在陰道內(nèi)使用后，被吸收的少量藥物不會對遠離陰道的器官產(chǎn)生全身性的雌激素效應(yīng)。
【藥代動力學】在皮膚上用藥后，只有少于1%的普羅雌烯進入全身。
【貯 藏】密閉，在陰涼（不超過20℃） 干燥處保存。
【包 裝】鋁塑包裝；（1）3粒/板?1板/盒；（2） 6粒/板?1板/盒；（3） 10粒/板?1板/盒；（4） 6粒/板?2板/盒。
【有效期】24個月
【執(zhí)行標準】國家食品藥品監(jiān)督管理局標準YBII38582005
【批準文號】國藥準字H20059607
【上市許可持有人】
名 稱：北京金城泰爾制藥有限公詞
注冊地址：北京市順義區(qū)北務(wù)鎮(zhèn)民泰路9號（科技創(chuàng)新功能區(qū)）
【生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱：北京金城泰爾制藥有限公司
生產(chǎn)地址：北京市順義區(qū)北務(wù)鎮(zhèn)民泰路9號（科技創(chuàng)新功能區(qū)）
郵政編碼：101300
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